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    福利彩票河北20选5:国产非特殊用途化妆品备案资料编制指南征求意见稿.docx 13页

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    ICS 71.100.70? C 2682 Y 42 北 京 日 化 协 会 团 体 标 准 T/BDCA 0001-2018 国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南 2019-XX-XX 发布 2019-XX-XX 实施 北京日化协会 发 布 T/BDCA 0001-2018 前 言 本标准依据国产非特殊用途化妆品备案与监督管理的相关规定,将备案资料及其具体要求分类并细化,为企业开展国产非特殊用途化妆品备案工作和相关部门对国产非特殊用途化妆品备案的监督管理提供参考依据。 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》规则起草。 本标准由北京日化协会归口。 本标准起草单位:北京章光101科技股份有限公司、北京日光旭升精细化工技术研究所、北京盛妆家化有限公司、北京一轻日用化学有限公司、资生堂丽源化妆品有限公司、北京东彩日用化学品有限公司、科玛化妆品(北京)有限公司 本标准主要起草人:杨卫红、梁玉华、郭继东、唐正强、宁剑冰、魏耀辉、何蕾、黄伟、张昱、陈艳、邱璟、刘畅、田芮菡 T/BDCA 0001-2018 国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南 1 范围 本标准规定国产非特殊用途化妆品备案资料相关术语和定义、备案资料的形式、基本内容和具体要求等。 本标准适用于在北京市行政区域内备案的国产非特殊用途化妆品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期或文号的引用文件,仅与该日期或文号对应的文件内容适用于本标准;凡未标注日期或文号的引用文件,其最新版本(包括所有修改或补充文件)适用于本标准。 《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号) 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号) 《化妆品安全技术规范》 《已使用化妆品原料名称目录》 《化妆品命名规定》(国食药监许〔2010〕72号) 《化妆品命名指南》(国食药监许〔2010〕72号 附件) 《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号) 《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(国食药监许〔2010〕339号) 《化妆品技术审评指南》(国食药监许〔2010〕393号) 《化妆品产品技术要求规范》(国食药监许〔2010〕454号) 《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监?;?012〕291号) 《国产非特殊用途化妆品备案要求》(原食药监总局2013年第10号通告 附件) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 化妆品 cosmetics 是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 3.2 国产非特殊用途化妆品 domestic non-special purpose cosmetics 是指在实际生产加工地在中华人民共和国境内,特殊用途化妆品范围(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)以外的化妆品。 3.3 备案资料 record documents 是指申报化妆品备案过程中由备案企业承担主体责任,向主管部门提交或留存备查的,与备案企业和备案产品相关的文件资料。 3.4 配方 formula 是指提供使用原料种类、混合方法和配比并以特定格式列出用于指导产品生产的文件或记录。 3.5 生产工艺 production process 是指通过特定的设备和操作环节,对原材料进行混合或加工使之成为产品的方法与过程的描述。 3.6 技术要求 technical requirement 是指对产品的客观属性(物理状态、性质、卫生化学、安全性等)提出数据指标的控制文件。 3.7 检验报告 inspection report 是指根据特定检验方法和流程,由具备检验能力和资质的机构、组织或团体出具的,用以验证产品安全性、稳定性等方面与强制性要求相符合的文书。 3.8 生产企业 production enterprise 是指承担产品质量主体责任的依法注册的法人或其他社会经济组织。在委托生产形式下,委托方即为生产企业。 3.9 销售包装 sales packaging 以销售为目的,与内装物一起交付消费者的包装。 3.10 标签 labelling 粘贴或连接或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于销售包装内的说明书(包括产品的电子说明书)。 4 备案资料的基本形式 根据备案资料的用途及其使用或留存环境,可存在以下形式: a) 用于“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”上传的电子版资料; b) 用于备案产品存档和备查的纸质版资料。 5

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